3D Systems公司（3D Systems）近日宣布，其NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）下的IIa类认证。该认证较原计划的2026年夏季发布窗口提前两个月取得，为这款产品自2026年5月4日起在欧盟市场的全面商用扫清了障碍。这一里程碑建立在公司于2026年3月获得更广泛的EU MDR全范围认证基础之上。

3D Systems将NextDent喷墨假牙解决方案（NextDent Jetted Denture Solution）定位为业内首款一体化、多材料喷射打印假牙工作流。该系统能够在单次打印任务中生产患者特异性假牙——打印完成后即已完全固化，无需额外的后固化步骤。公司表示，与传统的手工或模压制造方法相比，该工艺提供了更高的精度、一致性和生产效率。NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料与3D Systems的NextDent 300多材料喷射打印机配合使用。

在同时获得美国和欧盟监管许可后，3D Systems声称两大区域的合计可触达市场覆盖超过6000万名无牙颌患者，代表着数十亿美元的市场机会。通过3D Systems及其授权分销合作伙伴进行采购的欧洲客户，将可从单一供应商处获得涵盖硬件、认证材料、软件及应用支持的全套工作流。

3D Systems总裁兼首席执行官Jeffrey Graves博士表示：“为我们的NextDent喷墨假牙解决方案获得IIa类MDR认证是一个重大里程碑，它验证了我们临床数据、质量体系和创新管线的实力。通过于5月4日在欧洲发布，远远早于原定的夏季时间表，我们正在立即扩大该地区牙科实验室和诊所对这一变革性技术的可及性。此次认证极大地增加了我们这一高价值平台的可触达市场。随着在美国和欧洲的采用加速，我们预计它将通过优质材料推动显著的回流收入，同时巩固我们作为数字化牙科领域领先全服务供应商的地位。”