专注于脊柱外科手术产品与技术的美国公司Spinal Elements宣布，其Ventana A前路腰椎椎间融合系统（ALIF）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该公司已使用该设备完成了首批临床病例，并通过有限市场发布正式推出该系统。

Ventana A是一款采用3D打印技术制造的钛合金椎间融合器，旨在恢复腰椎融合手术中的节段对位与稳定性。该设备沿用了Ventana平台标志性的铰链式结构，旨在最大限度地增加骨移植物的填充体积并在植入过程中将其有效容纳。其设计目标在于降低钛合金密度、优化载荷分担以降低下沉风险，并改善术中可视性。该系统为现有的、已覆盖腰椎和颈椎融合应用的Ventana产品系列增添了一款专为ALIF手术设计的解决方案。

Spinal Elements首席执行官Ron Lloyd表示：“ALIF是一种强大的手术方式，也是许多脊柱外科医生的常用技术，因此我们着手开发一款能够最大化其临床益处的一流系统。基于经过验证的Ventana平台，这一现代系统扩展了Spinal Elements的产品组合，并使更多外科医生和分销伙伴能够触及我们的手术解决方案。结合直观的器械和高效的包装，Ventana A旨在提升临床表现和手术室效率，这展示了我们持续创新的承诺——与外科医生伙伴合作，开发具有显著差异并能改善预后的系统。”

首批临床病例由德克萨斯州艾迪逊市德克萨斯脊柱顾问公司的A.J. Rush III医生完成。Rush医生评价道：“Ventana A系统为脊柱外科医生日常面临的挑战提供了临床优势。其巨大的骨移植窗允许最大程度的移植物输送，同时改善了融合评估的可视化，并将载荷分布在整个表面以降低下沉风险。在实验室和临床环境中使用过其器械后，我可以证实Ventana A能够提供一流ALIF解决方案的能力。”

在德克萨斯州奥斯汀市德克萨斯脊柱侧弯中心执业的神经外科医生Rory Mayer也使用了该系统。他说：“它拥有最大化我患者融合潜力所需的一切：多孔3D打印钛合金融合器、便于放置骨移植物的巨大开口，以及一个铰链盖，用于容纳骨移植物并防止其在插入椎间盘空间时从融合器中移位。”

今年早些时候，Nivalon Medical公司推出了一款完全针对患者定制、无需金属材料、并能保留脊柱活动功能的植入物。